Novo Nordisk je u petak objavio da potpuni rezultati ispitivanja u ranoj fazi pokazuju da njihov eksperimentalni lijek, amikretin, pomaže odraslima s prekomjernom težinom i pretilima da izgube do 24 posto svoje težine, dok se danska tvrtka priprema za studije u kasnijoj fazi koje će započeti sljedeće godine.
Tvrtka je izjavila da su nuspojave lijeka – testiranog i kao tjedna injekcija i kao dnevna tableta – uglavnom gastrointestinalne, s razinama sličnim drugim lijekovima za mršavljenje koji su nedavno predstavljeni.
Potpuni rezultati ispitivanja predstavljeni su na godišnjem sastanku Američkog udruženja za dijabetes u Chicagu i objavljeni u medicinskom časopisu Lancet.
Novo Nordiskov voditelj razvoja Martin Holst Lange rekao je da će program amikretina faze 3, koji počinje 2026., trajati “nekoliko godina”, nakon čega bi mogao započeti proces regulatorne revizije.
Tvrtka je ranije ovog mjeseca izjavila da planira započeti ispitivanja lijeka u kasnoj fazi u prvom tromjesečju 2026. nakon što je prethodno objavila rezultate ispitivanja u ranoj fazi.
Amikretin ima dvostruko djelovanje. Poput Novo Nordiskovog popularnog lijeka za mršavljenje Wegovy, oponaša crijevni hormon GLP-1, ali također cilja receptore za amilin, hormon gušterače koji suzbija glad.
Rezultati ispitivanja pokazali su da su tjedne injekcije lijeka od 20 miligrama pomogle pacijentima s prekomjernom težinom ili pretilosti bez dijabetesa da izgube 22 posto svoje težine tijekom 36 tjedana, pri čemu je doza od 60 mg rezultirala gubitkom težine od 24,3 posto.
U studiji faze 1 o oralno primijenjenom amikretinu jednom dnevno, pacijenti su primali sve veće doze, u rasponu od 3 mg do konačne doze od 100 mg. Pacijenti koji su uzimali 50 mg amikretina na kraju 12-tjednog ispitivanja smanjili su tjelesnu težinu u prosjeku za 10,4 posto, dok su oni koji su uzimali maksimalnu dozu izgubili 13,1 posto svoje težine, rekla je tvrtka.
Novo je objavio da gubitak težine nije dostigao plato, što sugerira da bi dulje liječenje moglo dovesti do većeg gubitka težine.
U komentaru u časopisu Lancet, znanstvenici koji nisu bili uključeni u studije amikretina rekli su da “iako je dodatni gubitak težine dobrodošao i koristan, naš evoluirajući koncept upravljanja pretilošću sada se pomaknuo prema naglasku na smanjenju rizika i tereta kardiovaskularnih bolesti i drugih komorbiditeta.”
Komentatori Tricia Tan, profesorica metaboličke medicine i endokrinologije na Imperial Collegeu u Londonu, i endokrinolog dr. Bernard Khoo rekli su da će biti potrebne studije koje izravno uspoređuju GLP-1 lijekove poput Novog Ozempica s lijekovima poput amikretina kako bi se definitivno utvrdila njihova dodana vrijednost u upravljanju pretilošću.